每日视点!两部门发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》
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上证报中国证券网讯据国家卫生健康委8月26日消息,为深入落实《中华人民共和国食品安全法》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关规定,推进《国民营养计划(2017—2030年)》之临床营养行动,引导和规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)临床使用,国家卫生健康委会同市场监管总局研究制定了《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》(以下简称《指导意见》),旨在进一步规范医疗机构特医食品使用和管理,提升临床营养服务能力,更好满足患者营养支持治疗需求。
《指导意见》以保障食品安全、满足使用特医食品目标人群的营养健康需求为原则,以科学和实践为依据,紧密结合我国特医食品监管与临床使用的实际情况和需求,借鉴国内外研究成果与管理经验,充分吸收各省已有实践经验,广泛调研、系统设计,确保文件的科学严谨和落地可行。
《指导意见》主要内容为:一是适用原则,明确《指导意见》所称特医食品的定义及适用范围。二是建立健全特医食品使用管理机制,从体制机制角度提出确立特医食品使用管理部门或小组,建立特医食品供应目录及各环节管理制度,规范管理流程。三是完善特医食品院内管理制度,提出医疗机构在特医食品采购、贮存、销售、使用、召回等院内管理各环节的使用规范。四是规范特医食品院内使用环节,强调医疗机构院内使用时应当确保特医食品来源合法规范、销售区域独立醒目等。
《指导意见》作为国家层面的指导性文件,主要着眼于建立医疗机构特医食品使用管理的基本框架,提出共性要求与指导意见。考虑到我国不同地区在经济发展水平、医疗资源配置、临床营养学科建设以及管理实践基础等方面存在差异,鼓励各地在遵循本《指导意见》核心原则和基本要求的前提下,结合本地区实际情况实施,确保政策能够有效落地并切实服务于当地临床实践与患者需求。
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